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ISO9001质量管理体系审核时,需要准备哪些资料

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点击次数:157 更新时间:2020年06月11日16:14:21 打印此页 关闭

ISO9001质量管理体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多企业头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做ISO9001:2015质量管理体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各单位可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

ISO9001认证年审需要准备的资料.jpg


一、文件和记录的管理:

 

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

 

2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

 

3. 文件发放记录(各部门都要有)

 

4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

 

5. 各部门质量记录清单;

 

6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

 

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;

 

8. 各种质量记录签字要齐全;


 

二、管理评审:

 

9. 管理评审计划;

 

10. 管理评审会议的“签到表”;

 

11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

 

12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

 

13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

 

14. 跟踪验证记录。


 

三、内审方面:

 

15. 年度内审计划;

 

16. 内审计划及日程安排

 

17. 内审小组长的任命书;

 

18. 内审成员资格证书复印件;

 

19. 首次会议记录;

 

20. 内审检查表(记录);

 

21. 末次会议记录;

 

22. 内审报告;

 

23. 不符合报告及纠正措施验证记录;

 

24. 数据分析的有关记录;


 

四、销售方面:

 

25. 合同评审记录;(订单评审)

 

26. 顾客台帐;

 

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

 

28. 售后服务记录;

 


五、采购方面:

 

29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

 

30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,深圳市新世纪企业管理顾问有限公司是否完成质量目标;

 

31. 采购台账(包括外协产品台帐)

 

32. 采购清单(应有审批手续);

 

33. 合同(应经部门负责人批准);

 

六、仓储物流部门:

 

34. 原材料、半成品、成品名细台帐;

 

35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

 

36. 入、出库手续;先进先出的管理。

 

 

七、质量检验部门

 

37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

 

38. 量具检定记录;

 

39.各车间质量记录的完整性

 

40. 工具名细台帐;

 

41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

 

 

八、设备管理方面:

 

41. 设备清单;

 

42. 检修计划;

 

43. 设备维护保养记录;

 

44. 特殊过程设备认可记录;

 

45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

 

 

九、生产管理方面:

 

46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

 

47. 完成生产计划的项目清单(台帐);

 

48. 不合格品台账;

 

49. 不合格品的处理记录;

 

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

 

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

 

52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

 

53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

 

54. 关键过程一定要有工艺规程;

 

55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

 

56. 生产现场不能出现未经检定的量具;

 

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

 

 

十、产品交付:

 

58. 发货计划;

 

59. 发货清单;

 

60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

 

61. 顾客收到货物的记录;

 

 

十一、人事行政部门:

 

62. 岗位人员任职要求;

 

63. 各部门培训需求;

 

64. 年度培训计划;

 

65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

 

66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

 

67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

 

 

 

十二、 安全管理方面:

 

68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

 

69. 消防设备、设施清单;


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