ISO9001:2015与ISO9001:2008标准对照
ISO9001:2015 | ISO9001:2008 | ||
1范围 | 1 | 1.1、1.2 | 1范围 |
2规范性引用文件 | 2 | 2 | 2规范性引用文件 |
3术语和定义 | 3 | 3 | 3术语和定义 |
4组织环境 | 4 | 1 | 1范围 |
4.1理解组织及其环境 | 4.1 | 1.1 | 1.1总则 |
4.2理解相关方的需求和期望 | 4.2 | 1.1 | 1.1总则 |
4.3确定质量管理体系的范围 | 4.3 | 1.2 4.2.2 | 1.2应用 4.2.2质量手册 |
4.4质量管理体系及其过程 | 4.4 | 4 4.1 | 4质量管理体系 4.1总要求 |
总则 | 4.4.1 | 4.1 | 4.1总要求 |
过程方法 | 4.4.2 | 4.1 | 4.1总要求 |
5领导作用 | 5 | 5 | 5管理职责 |
5.1领导作用和承诺 | 5.1 | 5.1 | 5.1管理承诺 |
5.1.1总则 （针对质量管理体系的领导作用与承诺） | 5.1.1 | 5.1 | 5.1管理承诺 |
5.1.2以顾客为关注焦点 （针对顾客需求和期望的领导作用与承诺） | 5.1.2 | 5.2 | 5.2以顾客为关注焦点 |
5.2质量方针 | 5.2 | 5.3 | 5.3质量方针 |
5.2.1制定质量方针 | |||
5.2.2沟通质量方针 | |||
5.3组织的岗位、职责和权限 | 5.3 | 5.5.1 | 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 |
6策划 | 6 | 5.4.2 | 5.4.2质量管理体系策划 |
6.1应对风险和机遇的措施 | 6.1 | 5.4.2 8.5.3 | 5.4.2质量管理体系策划 8.5.3预防措施 |
6.2质量目标和实现策划 | 6.2 | 5.4.1 | 5.4.1质量目标 |
6.3变更的策划 | 6.3 | 5.4.2 | 5.4.2质量管理体系策划 |
7支持 | 7 | 6 | 6资源管理 |
7.1资源 | 7.1 | 6 | 6资源管理 |
7.1.1总则 | 7.1.1 | 6.1 | 6.1资源提供 |
7.1.2人员 | 7.1.2 | 6.1 | 6.1资源提供 |
7.1.3基础设施 | 7.1.3 | 6.3 | 6.3基础设施 |
7.1.4过程运行环境 | 7.1.4 | 6.4 | 6.4工作环境 |
7.1.5监视和测量资源 | 7.1.5 | 7.6 | 7.6监视和测量设备的控制 |
7.1.6组织知识 | 7.1.6 | 新要求 | |
7.2能力 | 7.2 | 6.2.1 6.2.2 | 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 |
7.3意识 | 7.3 | 6.2.2 | 6.2.2能力、培训和意识 |
7.4沟通 | 7.4 | 5.5.3 | 5.5.3内部沟通 |
7.5形成文件的信息 | 7.5 | 4.2 | 4.2文件要求 |
7.5.1总则 | 7.5.1 | 4.2.1 | 4.2.1总则 |
7.5.2编制和更新 | 7.5.2 | 4.2.4 | 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 |
7.5.3文件化信息的控制 | 7.5.3 | 4.2.3 | 4.2.3文件控制 |
8运行 | 8 | 7 | 7产品实现 |
8.1运行的策划和控制 | 8.1 | 7.1 | 7.1产品实现的策划 |
8.2产品和服务要求 | 8.2 | 7.2 | 7.2与顾客有关的过程 |
8.2.1顾客沟通 | 8.2.1 | 7.2.3 | 7.2.3顾客沟通 |
8.2.2与产品和服务有关要求的确定 | 8.2.2 | 7.2.1 | 7.2.1与产品有关的要求的确定 |
8.2.3与产品和服务有关要求的评审 | 8.2.3 | 7.2.2 | 7.2.2与产品有关的要求的评审 |
8.2.4产品和服务要求的变更 | 8.2.4 | ||
8.3产品和服务的设计和开发 | 8.3 | 7.3 | 7.3设计和开发 |
8.3.1总则 | 8.3.1 | 新要求 | |
8.3.2设计和开发的策划 | 8.3.2 | 7.3.1设计和开发策划 | |
8.3.3设计和开发的输入 | 8.3.3 | 7.3.2 | 7.3.2设计和开发输入 |
8.3.4设计和开发的控制 | 8.3.4 | 7.3.4 7.3.5 7.3.6 | 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 |
8.3.5设计和开发的输出 | 8.3.5 | 7.3.3 | 7.3.3设计和开发输出 |
8.3.6设计和开发的更改 | 8.3.6 | 7.3.7 | 7.3.7设计和开发的更改 |
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 | 8.4 | 7.4.1 | 7.4.1采购过程 |
8.4.1总则 | 8.4.1 | 7.4.1 | 7.4.1采购过程 |
8.4.2控制类型和程度 | 8.4.2 | 7.4.1 7.4.3 | 7.4.1采购过程 7.4.3采购产品的验证 |
8.4.3外部供方信息 | 8.4.3 | 7.4.2 | 7.4.2采购信息 |
8.5生产和服务的提供 | 8.5 | 7.5 | 7.5生产和服务提供 |
8.5.1生产和服务提供的控制 | 8.5.1 | 7.5.1 | 7.5.1生产和服务提供的控制 |
8.5.2标识和可追溯性 | 8.5.2 | 7.5.3 | 7.5.3标识和可追溯性 |
8.5.4顾客或外部供方财产 | 8.5.3 | 7.5.4 | 7.5.4顾客财产 |
8.5.4防护 | 8.5.4 | 7.5.5 | 7.5.5产品防护 |
8.5.5交付后的活动 | 8.5.5 | 7.5.1 | 7.5.1生产和服务提供的控制 |
8.5.6变更的控制 | 8.5.6 | 新要求 | |
8.6产品和服务的放行 | 8.6 | 8.2.4 7.4.3 | 8.2.4产品的监视和测量 7.4.3采购产品的验证 |
8.7不合格输出的控制 | 8.7 | 8.3 | 8.3不合格品控制 |
9绩效评价 | 9 | 新名词 | |
9.1监视、测量、分析和评价 | 9 | 8 | 8测量、分析和改进 |
9.1.1总则 | 9.1.1 | 8.1 | 8.1总则 |
9.1.2顾客满意 | 9.1.2 | 8.2.1 | 8.2.1顾客满意 |
9.1.3分析和评价 | 9.1.3 | 8.4 | 8.4数据分析 |
9.2内部审核 | 9.2 | 8.2.2 | 8.2.2内部审核 |
9.3管理评审 | 9.3 | 5.6 | 5.6管理评审 |
9.3.1总则 | 9.3.1 | ||
9.3.2管理评审输入 | 9.3.2 | ||
9.3.3管理评审输出 | 9.3.3 | ||
10持续改进 | 10 | 8.5 | 8.5改进 |
10.1总则 | 10.1 | 8.5.1 | 8.5.1持续改进 |
10.2不合格和纠正措施（再次评价风险的有效性） | 10.2 | 8.3 8.5.2 | 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 |
10.3持续改进 | 10.3 | 8.5.1 | 8.5.1持续改进 |
